Coordinador de remediación de procesos y asistencia técnica
Detalles de la vacante
CDMX
Coordinador de remediación de procesos y asistencia técnica
Descripción del puesto
Coordinar todas las actividades relacionadas con la formulación y proceso de productos de línea y su remediación u optimización a través de un sistema de gestión para el desarrollo tecnológico. Adicionalmente, coordinar las actividades relacionadas con el soporte técnico y remediación para productos de línea, maquilas y nuevos negocios.
Responsabilidades
- Liderar y gestionar proyectos estratégicos de optimización o remediación de productos, acompañar y supervisar los proyectos de nuevos productos, transferencias y maquilas y remediaciones de productos base
- Asegurar que el desarrollo de formulaciones se haya llevado dentro de los estándares internos y normativos nacionales e internacionales (ICH y FDA), en cumplimiento de tiempo, costo, requerimientos de usuario y documentación.
- Liderar y dar solución a los proyectos especiales/urgencias de formulación que requiera la organización, tomando las actividades de un químico de formulación para 5-6 proyectos críticos
- Atender y participar directamente en auditorías internas y externas en materia de validación de procesos y relacionados con su área
- Reportar los avances de los proyectos con la generación de reporte mensual
Requerimientos
- Licenciatura en Química, QFB, QFI o afin
- 4 años de experiencia en la Industria Farmacéutica con 1 año de experiencia en desarrollo de productos
- Conocimiento de NOM059, NOM073, Guías ICH Q8, Q9 y Q10
- Conocimiento en el manejo de equipos de fabricación (operaciones unitarias como tableteado, soluciones, etc.)
- Excel, MS Project, SAP, Track Wise
- Nivel de Inglés Avanzado